Наборы инструментов для установки спинальных систем
Данные наборы инструментов предназначены для установки спинальных имплантантов нашей компании. Инструменты изготавливаются из нержавеющей стали, титанового сплава, алюминиевого сплава, полиамида, полиэтилена и т.д. Инструменты, которые непосредственно используются для контакта с человеческим телом, изготавливаются из нержавеющей стали в соответствии со стандартом ISO5832-1, инструменты из титанового сплава соответствуют стандарту ISO5832-3. Данные инструменты подходят для постоянного неединичного использования и помещаются в специальную стерильную упаковку.
Упаковка и стерилизация
Продукция поставляется в нестерилизованном виде. Пластина помещается в бумажно-пластиковую упаковку, а затем в пластиковый пакет вместе с инструкциями по использованию и сертификатом соответствия продукции.
Бумажно-пластиковая упаковка используется в качестве внутренней упаковки. Она состоит из пластмассовой пленки и стерилизационной упаковки-пленки. Уровень чистоты помещений, в которых осуществляется производство, соответствует классу 100,000. В чистых помещениях производится нарезка упаковки в соответствии с размерами продукции. Затем упаковка герметизируется с одного конца при помощи устройства для горячего запечатывания. После этого, внутрь упаковки вкладывается пластина, после чего упаковка герметизируется с другого конца.
Очистка бумажно-пластиковой упаковки осуществляется в помещении с уровнем чистоты класса 100,000. Способы очистки строго проверяются. Благодаря данной упаковке нет необходимости в очистке пластины перед использованием. После вскрытия упаковки нужно осуществить стерилизацию согласно прилагаемой инструкции.
Схожие слова
Инструменты для хирургии | Спинальные системы